14.11.2018 05:30

USD

EUR

Чебоксары

Как получить лицензию на техобслуживание медтехники

Медицина 08:07, 01.11.2018

Лицензия на техобслуживание медтехники - это документ, выдаваемый Министерством Здравоохранения РФ. Данная лицензия дает право на осуществление ремонта и техобслуживания медоборудования на территории РФ.

Лицензию предоставляет Росздравнадзор г.Москвы подробнее можно узнать здесь https://sro1expert.ru/litsenzirovanie/litsenziya-na-tekhnicheskoe-obsluzhivanie-meditsin. Даже если заказчик находится в другом городе России, все равно документы подаются в г. Москве. Документы о прохождении проверки направляются из Москвы по всем регионам РФ. Действие лицензии бессрочное, за исключением, когда техобслуживание необходимо для собственных нужд заказчика.

Первым этапом в оформлении лицензии идет консультирование, анализ и сбор документов для дальнейшей их подачи в Росздравнадзор. С момента подачи документов отсчитывается срок оформления лицензии и если выявятся недостатки, то соискателю отправят предписание на их устранение. Если документы поданы и есть опись подачи документов, начинается срок рассмотрения на соответствие всем требованиям. Как правило, процесс занимает две-три календарных недели.

Для получения лицензии необходимы следующие документы:

- Устав; свидетельство о регистрации; протокол о создании организации; свидетельство об изменениях; выписка ЕГРЮЛ; свидетельство о постановке в налоговом органе.

- Коды Госкомстата; поэтажный план; экспликация к поэтажному плану; акт приемки - передачи помещения; свидетельство на собственность или договор аренды.

- Диплом об образовании специалиста; повышение квалификации; сведения о квалификации специалистов; сведения о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет.

- Инструкции по эксплуатации медтехники; сведения об оборудовании; сведения о поверке и/или калибровке.

- Документ об УПЛАТЕ лицензионного сбора.

- Доверенность.

После всего этого, инспектор называет дату выездной проверки, на проведение которой дается один месяц.

Второй этап - это выездная проверка. Выезжают два инспектора. По итогам проверки подписывается акт. При положительном подписании акта, заказчик становится лицензиатом. Далее, прошедшая проверку организация, вносится в приказ и через семь рабочих дней выдается бланк лицензии на ремонт и техобслуживание.

Новости партнеров